Pfizer zieht Bewerbung für Impfstoff­notzulassung in Indien zurück

Quelle: aerzteblatt.de

Neu Delhi – Pfizer hat seine Bewerbung für eine Notzulassung seines Coronaimpfstoffs in Indien zurück­gezogen. Die Entscheidung sei nach einem Treffen mit der Arzneimittelaufsichtsbehörde des Landes ge­fallen, teilte das Unternehmen mit. „Basierend auf Überlegungen beim Treffen und unserem Verständnis, dass die Behörde möglicherweise zusätzliche Informationen braucht, hat sich die Firma entschieden, ihre Bewerbung zum jetzigen Zeit­punkt zurückzuziehen“, hieß es. Später, wenn die Zusatzinformationen zur Verfügung stünden, wolle sich das Unternehmen erneut um eine Zulassung bemühen. (Weiterlesen)